Klinische Studien

Klinische Studien

Ärztin mit Stethoskop schreibt auf Block, Hautklinik rostock

Das klinische Studienzentrum der Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ist an verschiedenen klinischen und innovativen Studien mit neu entwickelten Medikamenten und an Beobachtungsstudien zu bereits etablierten Medikamenten und Medizinprodukten beteiligt. Hinzu kommen wissenschaftliche Untersuchungen zur Entwicklung neuer Technologien im Bereich der Wundheilung und zum genetischen Hintergrund verschiedener Hauterkrankungen.

So tragen wir dazu bei, die Behandlungsmöglichkeiten für unsere Patienten stetig zu verbessern.

Unsere Forschungsschwerpunkte:

  • Hautkrebs
  • Schuppenflechte (Psoriasis)
  • Neurodermitis (Atopisches Ekzem)
  • Hidradenitis suppurativa (Akne inversa)
  • Palmoplantare Pustulose
  • Prurigo nodularis
  • Skabies (Krätze)
  • allergischen Erkrankungen wie Chronische spontane Urtikaria
  • seltene Erkrankungen
  • Hautwunden 
  • Plasmamedizin

Als wesentlicher Bestandteil der universitären Patientenversorgung ermöglichen wir somit unseren Patienten den Zugang zu Behandlungsansätzen, die den neuesten Stand des medizinischen Fortschritts darstellen und außerhalb klinischer Studien häufig noch nicht verfügbar sind.

Die Durchführung klinischer Prüfungen wird durch ein eigenständiges und nach den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (ICH/GCP) bzw. der Guten Herstellungspraxis (GMP) zertifiziertes Team engagierter Studienschwestern sowie erfahrener Studienärzte betreut und durchgeführt.

Einen Teil unserer Studien führen wir in Kooperation mit dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) und mit der Medizinischen Klinik III für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin der Universitätsmedizin Rostock durch.

Durch diese interdisziplinäre Zusammenarbeit können wir unseren Patienten eine moderne, wissenschaftlich fundierte Versorgung auf höchstem Niveau anbieten.

Teilnahme an einer Klinischen Studie

Bevor neue Medikamente oder innovative Behandlungsverfahren als standardmäßige Therapie in der Medizin eingesetzt werden können, müssen diese mit Hilfe klinischer Studien entwickelt und erprobt werden. Nur auf Basis solcher Studien kann festgelegt werden, welche Therapieform bei welcher Erkrankung am besten geeignet ist.

Jede Studienteilnahme ist immer freiwillig. Selbst während einer laufenden Studienteilnahme, können Sie Ihre Einwilligung jederzeit zurückziehen.

Vor jeglicher Teilnahme führt ein Arzt mit Ihnen ein ausführliches Informationsgespräch durch und klärt offene Fragen. Zudem überprüft der Arzt, ob Sie für die Studie geeignet sind. Wenn Sie an der jeweiligen Studie teilnehmen möchten, benötigen wir Ihr schriftliches Einverständnis.

Während der gesamten Studiendauer werden Sie von unserem erfahrenen Studienteam in speziell ausgestatteten Studienräumlichkeiten betreut. Eine persönliche und individuelle Begleitung unserer Studienteilnehmer steht für uns dabei im Mittelpunkt.

Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, können Sie direkt Ihren behandelnden Arzt in der Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie ansprechen oder uns über folgende Kontaktwege erreichen:

studienzentrum.dermatologie{bei}med.uni-rostock.de

0381 494-9754

Aktuell rekrutierende Studien

Entzündliche Hauterkrankungen

BE SEEN: Phase 3-Studie mit offener Verlängerungsphase zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Bimekizumab bei palmoplantarer Pustulose

DRI20674: Phase 2-Studie zur Dosisfindung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von SAR445399 bei mittelschwerer bis schwerer Akne inversa

HiGH-LiGHT: Langzeitbeobachtung auf das gesundheitsbezogene Wohlbefinden unter Bimekizumab bei Akne inversa

ADface: Phase 3b-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Lebrikizumab bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis im Gesicht und am Hals

ADTrust: Phase 4-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Lebrikizumab auf das gesundheitsbezogene Wohlbefinden und die Kontrolle der Hautsymptome bei mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis

TREATgermany: Deutsches Nationales Klinisches Register zur Therapie und medizinischen Versorgung von Patienten mit moderater bis schwerer Neurodermitis

RE-UNITE-PN: Praxisbezogene Erfahrungen mit der Anwendung von Nemolizumab bei mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis

Infektiöse Hauterkrankungen

SKABUP: Phase 3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie der Skabies (Krätze) mit zwei unterschiedlich konzentrierten Permethrin-Cremes

Allergische Hauterkrankungen

REASSERT: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Remibrutinib in der Praxis bei Chronisch spontaner Urtikaria, die trotz einer Behandlung mit H1-Antihistaminika der zweiten Generation weiterhin Symptome aufweisen

Hautkrebs

CemiSkin -  Kohorten-Studie zur Untersuchung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Haut, die entweder mit Cemiplimab oder anderen Ansätzen behandelt wurden

ADOreg – Bundesweites prospektives Register zur Versorgungsforschung in der dermatologischen Onkologie

 

Chronische Wunden

 

 

Sonstige und seltene genetisch bedingte Hauterkrankungen

 

 

 

Data Safety Monitoring Board

Prof. Dr. Steffen Emmert ist Vorsitzender des Data Safety Monitoring Board folgender klinischer Studien:

 

Data

SNEPS - Randomized Trial Comparing Sentinel Lymph Node Excision (SLNE) with or without preoperative hybrid single-photon emission computed tomography/computed tomography (SPECT/CT) in Melanoma

 

Data

Reflect - Randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, 12-wöchige Sicherheits-, Wirksamkeits- und systemische Expositionsstudie der Phase-II mit Trifaroten-Salbe bei Jugendlichen und Erwachsenen mit lamellärer Ichthyose