Klinische Studien

Klinische Studien

Ärztin mit Stethoskop schreibt auf Block, Hautklinik rostock

Das klinische Studienzentrum der Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie ist an verschiedenen klinischen und innovativen Studien mit neu entwickelten Medikamenten und an Beobachtungsstudien mit bereits zugänglichen Medikamenten und Medizinprodukten beteiligt. Hinzu kommen wissenschaftliche Untersuchungen zur Entwicklung neuer Technologien im Bereich der Wundheilung und zum genetischen Hintergrund verschiedener Hauterkrankungen. Die Schwerpunkte liegen hierbei auf:

  • Hautkrebs
  • Schuppenflechte (Psoriasis)
  • Neurodermitis (Atopisches Ekzem)
  • allergischen Erkrankungen
  • seltenen Erkrankungen
  • Hautwunden 
  • Plasmamedizin

Als wesentlicher Bestandteil der universitären Patientenversorgung ermöglichen wir somit unseren Patienten den Zugang zu Behandlungsansätzen, die den neuesten Stand des medizinischen Fortschritts darstellen und der Allgemeinheit noch nicht zur Verfügung stehen.

Die Durchführung klinischer Prüfungen wird durch ein eigenständiges und nach den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (ICH/GCP) bzw. der Guten Herstellungspraxis (GMP) zertifiziertes Team engagierter Studienschwestern sowie erfahrener Studienärzte betreut und durchgeführt.

Einen Teil unserer Studien führen wir in Kooperation mit dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) und mit der Medizinischen Klinik III für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin der Universitätsmedizin Rostock durch.

Teilnahme an einer Klinischen Studie

Bevor neue Medikamente oder innovative Behandlungsverfahren als standardmäßige Therapie in der Medizin eingesetzt werden können, müssen diese mit Hilfe klinischer Studien entwickelt und erprobt werden. Nur auf Basis solcher Studien kann festgelegt werden, welche Therapieform bei welcher Erkrankung am besten geeignet ist.

Jede Studienteilnahme ist immer freiwillig. Selbst während einer laufenden Studienteilnahme, können Sie Ihre Einwilligung jederzeit zurückziehen.

Vor jeglicher Teilnahme führt ein Arzt mit Ihnen ein ausführliches Informationsgespräch durch und klärt offene Fragen. Zudem überprüft der Arzt, ob Sie für die Studie geeignet sind. Wenn Sie an der jeweiligen Studie teilnehmen möchten, benötigen wir Ihr schriftliches Einverständnis. Wir betreuen Sie in unseren eigenen Studienräumlichkeiten und kümmern uns um die Belange aller Studienpatienten persönlich.

Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, können Sie direkt Ihren behandelnden Arzt in der Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie ansprechen oder uns über folgende Kontaktwege erreichen:

Email: studienzentrum.dermatologie{bei}med.uni-rostock.de

0381 494-9754

Laufende Studien

Entzündliche Hauterkrankungen

AD-REAL - A 24-Month Prospective Observational Cohort Study Evaluating Oral Systemic Therapies in the Management of Adult Patients with Atopic Dermatitis in REAL-World Practice (AD-REAL)

TRACE:Tralokinumab ReAl world Clinical usE: An observational cohort study of atopic dermatitis patients prescribed tralokinumab.

ELEVATE: Observational Study of Treatment History, Quality of Life, Treatment Satisfaction, and Disease Symptom Severity in Adult Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis Treated with  Bimekizumab in Routine Clinical Practice.

Hautkrebs

CemiSkin -  Eine nicht-interventionelle Zwei_Kohorten Studie zur Untersuchung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Haut, die entweder mit Cemiplimab oder anderen Ansätzen behandelt wurden

EPIC-Skin - Efficacy of Personalised Irradiation with Rhenium-Skin Cancer Therapy (SCT) for the treatment of non-melanoma skin cancer: A phase IV, multi-centre, international, open label, single arm study

KRT-232-103 -   A Phase 2, Open-Label Study Evaluating the Safety and Efficacy of KRT-232 in Patients with p53 Wild-Type (p53WT) Merkel Cell Carcinoma (MCC) Who Have Failed Anti-PD-1 or Anti-PD-L1 Immunotherapy, or in Combination with Avelumab in MCC Patients who are Anti-PD-1 or Anti-PD-L1 Treatment Naïve

NivoMela -Eine randomisierte, kontrollierte Phase III Studie zur adjuvanten Behandlung mit Biomarker-basierter Risikoerkennung von Patienten mit ‚high risk‘ malignem Melanom in Stadium II

Bering Melanoma - Encorafenib Plus Binimetinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem BRAFV600-mutiertem Melanom: eine multizentrische, multinationale, prospektive, longitudinale, nicht-interventionelle Studie in Deutschland, Österreich und der Schweiz

Neuer Ansatz für eine optische Biopsie in der Melanomdiagnostik

Chronische Wunden

DICO - Auswirkung der DBD-Therapie auf chronische und stagnierende Wunden

AmbuPlas- Geräteentwicklung zur Dokumentation einer bereichsübergreifenden Plasmatherapie stationär-ambulant

CVU - Randomisierte, placebo-kontrolliertere, doppelblinde, multizentrische klinische Prüfung der Phase IIb zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von ansteigenden Dosen von ALLO-APZ2-CVU auf die Wundheilung von therapie-resistenten chronischen venösen Ulzera

 

Sonstige und seltene genetisch bedingte Hauterkrankungen

Genotyp-Phänotyp Korrelationen von DNA-Reparatur Defektsyndromen
Neben der klinischen Untersuchung führen wir molekular-genetische Diagnostik an Bioproben von Patienten mit seltenen DNA-Reparaturdefekten durch.

ETSKABI – Prospektive, offene, multizentrische, initial 1-armige und bei Therapieversagen 3-armig randomisierte klinische Prüfung der Phase III/IV zur eskalierenden Therapie der Skabies mit INFECTOSCAB 5% (Permethrin)
[414577F2]

 

Data Safety Monitoring Board

Prof. Dr. Steffen Emmert ist Vorsitzender des Data Safety Monitoring Board folgender klinischer Studien:

 

Data

SNEPS - Randomized Trial Comparing Sentinel Lymph Node Excision (SLNE) with or without preoperative hybrid single-photon emission computed tomography/computed tomography (SPECT/CT) in Melanoma

 

Data

Reflect - Randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, 12-wöchige Sicherheits-, Wirksamkeits- und systemische Expositionsstudie der Phase-II mit Trifaroten-Salbe bei Jugendlichen und Erwachsenen mit lamellärer Ichthyose